Prima di poter redigere la dichiarazione CE di conformità, un produttore, deve essersi accertato e poter garantire che sia stato progettato e costruito secondo i requisiti essenziali di sicurezza e salute (Allegato I Direttiva Macchine 2006/42/CE) ma deve poterlo provare alle autorità e per tale ragione la direttiva macchine prevede la costituzione del FASCICOLO TECNICO.

Il fascicolo tecnico racchiude la documentazione relativa alla progettazione e la costruzione in sicurezza del prodotto e deve rimanere disponibile ai fini di un eventuale controllo delle Autorità Nazionali competenti (a seguito di incidente sul lavoro provocato dal prodotto in questione, a seguito di denuncia all’Autorità competente, da parte di terzi - utente, concorrente, ASL, ecc… - riguardante palese grave NON conformità dell’apparecchiatura alla Direttiva).

Il fascicolo tecnico dunque è necessario affinché il produttore possa dimostrare, in caso di contenzioso, che il prodotto messo in commercio rispetta tutti i requisiti essenziali di sicurezza e sanitari che la concernono.

LAYDEA è in grado di guidare il produttore nella difficile raccolta delle informazioni necessarie alla costituzione del fascicolo tecnico a partire dalla progettazione sino al collaudo del prodotto, comprendendo la redazione del manuale di istruzioni e dell’analisi dei rischi.